دستگاه آبساز دارویی

دستگاه آبساز دارویی

آب مصرفی در صنایع داروسازی باید از نظر میکروبی و شیمیایی دارای ویژگی هایی باشد تا مورد تائید استانداردهای داروئی قرارگرفته و قابل استفاده در فرآیندهای تولید باشد. از مهمترین شاخص های کیفی آب داروئی ، میزان عوامل میکروبی و بیولوژیکی می باشد بر این اساس انتخاب یک روش ضد عفونی موثر یکی از اساسی ترین اصول در طراحی یک تصفیه آب داروئی می باشد.در سیستم های تولید آب خالص ، آب را می توان در دمای بالاتر از 70 درجه یا کمتر از 10 درجه نگهداری نمود ولی نگهداری آب در دمای محیطی می تواند باعث افزایش احتمال آلودگی میکروبی آب شود ، تحت این شرایط استفاده از مواد ضد عفونی کننده جهت کنترل یا کاهش بار میکروبی آب ضروری می باشد.بعضی از آنها مانند کلر ، ازن و پراکسید هیدروژن به دلیل ایمن بودن و عدم ایجاد تغییرات نا مطلوب در آب بیشترین کاربرد را دارند.

مشاهده این مطلب :دستگاه اسمز معکوس

دستگاه آبساز دارویی

از آنجا که برروی آب خام هیچ گونه فرآیند تصفیه یا میکروب زدایی انجام نشده و برای شرب انسانی قابل استفاده و ایمن نیست ، باید یکسری عملیات صاف سازی و زلال سازی بر روی آن انجام شود تا برای آبسازی در دارو سازی بکار رود اصطلاحا به این روش ، تصفیه فیزیکی یا مقدماتی می گویند. در واقع از آب خام قبل از آنکه برای مصارف شرب یا دارو سازی استفاده کنند ابتدا ذرات درشت یا معلق آن را جدا سازی و با توجه به کاربرد آن ، اقدام به انجام مراحل بیشتر از لحاظ تصفیه شیمیایی می کنند.

مشاهده این مطلب :دستگاه آب شیرین کن

انواع آب در صنعت داروسازی :

برای بدست آوردن آب در صنعت دارو سازی انواع مختلفی آب وجود دارد که عبارتند از آب خالص ، آب فوق خالص ، آب برای تزریق و بخار آب تمیز

هرکدام از این آبها کاربردهای متفاوتی دارند که در صنایع داروسازی و پزشکی به کار می روند.یکی از این روش ها ، تبدیل آب به بخار است که اکثرا در صنایع داروسازی و پزشکی برای استریل و ضد عفونی کردن لوازم و تجهیزات پزشکی و اتاق عمل استفاده می کنند.این آب باید از نظر میکروبی و شیمیایی دارای ویژگی های متفاوتی نسبت به سایر مصارف آب در صنایع باشد تا مورد تائید سازمان های جهانی اروپایی و آمریکایی قرار بگیرد.مساله مهمی که باید در تولید این گونه آبها در نظر گرفت ، نگهداری آب ذخیره شده در دماهای بخصوصی است که باید برای اینکار دمای بالاتر از 70 درجه سانتیگراد یا 10 الی 20 درجه سانتیگراد نگهداری شود. به این آب اصطلاحا WFI یا waewr for که به فارسی به آن آب تزریق می گویند.

نحوه تصفیه آب قابل تزریق:

آب تغذیه پروسه های پیش تصفیه لازم را طی می کند و بعد از آماده سازی در مرحله بعدی خود وارد سیستم اسمز معکوس (RO) یا سیستم های تصفیه و ضد عفونی تکمیلی مانند اولترافیلتراسیون (UF) ، سیستم Mixbed Rezin و ازن ، نور ماوراء بنفش (UV) دی گازور EDI می گردد تا آب مورد نیاز صنایع داروسازی WFI مطابق با استانداردهای USP را تامین می نماید ، آب خروجی باید تمام مشخصه های شیمیایی آب کاملا خالص را به علاوه مشخصه های اندونوکسین باکتریایی را داشته باشد.پس از آنکه آب مراحل پیش تصفیه و حذف کدورات و ذرات معلق و کاهش سختی آب از لحاظ آنیون ها و کاتیون ها را طی نمود ، وارد سیستم اسمز معکوس یا RO می شود و آب خروجی از این دستگاه به عنوان آب PW یا آب تصفیه برای شستن لوازم پزشکی یا استفاده های غیر حساس مورد استفاده قرار می گیرد .در مرحله بعدی ، آب PW وارد سیستم اسمز معکوس دیگری می شود تا مقدار TDS آب برای حصول آب WFI به شدت کاهش یابد.وتبدیل به آب فوق خالص گردد.به این دستگاه یا این روش اصطلاحا دوبل RO گفته می شود که به این معنی است که آب از دو مرحله غشاء ممبران عبور می کند تا به درجه ای از خلوص برسد که بتواند وارد دستگاه EDI یا الکترودیالیز شود.دستگاه EDI برای کاهش سختی بر اساس واحد میکروزیمنس استفاده می شود و رزین های داخل آن پس از اشباع شدن به وسیله جریان الکتریکی دوباره احیا می شوند تا برای استفاده در پروسه آبسازی در دارو سازی مورد استفاده قرار بگیرد . پس از مراحل ضد عفونی توسط اشعه ماوراء بنفش یا UV آب به داخل بویلر تا تانک بخار هدایت شده و بخار حاصله در مخزن استیل که از قبل صیقل داده شده یا اصطلاحا مکانیکال پولیش شده وارد و تجمع می کند. اگر آب WFI را به بخار تبدیل کنیم دو محصول از آن بدست  می آید یکی بخار تمیز یا PS است که آن را باید در محفظه ای استیل ذخیره کرد تا برای ضد عفونی تجهیزات بیمارستان و اتاق عمل از آن استفاده کنند و دومی تبدیل بخار به آب که به آن آب WFI برای تولید داروئی و تزریقی یا دارو سازی و سرم سازی استفاده می شود.